Θέμα: «Προσωρινή απαγόρευση εξαγωγών (επανεξαγωγών) – Φαρμακευτικά προϊόντα»

Σχετ.: α) Η με αριθμό πρωτ. 82544/27-07-2023 (ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ) απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.

β) Η με αριθμό πρωτ. 82545/27-07-2023 (ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ) απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.

γ) Η με αριθμό πρωτ. ΔΤΔ Γ 1134881/19-12-2022 εγκύκλιος.

Σας ενημερώνουμε για την έκδοση των ανωτέρω σχετικών αποφάσεων του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ), αναφορικά με την προσωρινή απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης φαρμακευτικών προϊόντων, στο πλαίσιο διασφάλισης
της επάρκειας των προϊόντων αυτών στο εσωτερικό της χώρας. Τα φαρμακευτικά προϊόντα που εμπίπτουν στην απαγόρευση των εν λόγω αποφάσεων, με ισχύ από 01-08-2023, περιλαμβάνονται στους συνημμένους πίνακες αυτών.

Επισημαίνεται ότι από την προσωρινή απαγόρευση εξαγωγών εξαιρείται η διακίνηση φαρμάκων από ή μέσω Ελλάδας προς άλλο Κράτος-Μέλος της ΕΕ, όταν αυτή γίνεται από τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας/τοπικούς αντιπροσώπους ή τους εξουσιοδοτημένους κατόχους άδειας χονδρικής πώλησης και προβλέπεται ρητά σε σύμβαση μεταξύ της Ελληνικής εταιρείας και της εταιρείας του άλλου Κράτους-Μέλους.

Κατόπιν αυτών, και στην περίπτωση που οι Τελωνειακές Αρχές της χώρας διαπιστώσουν – στο πλαίσιο των καθηκόντων τους – απόπειρα εξαγωγής (επανεξαγωγής) των αναφερόμενων στις παραπάνω αποφάσεις, φαρμακευτικών προϊόντων, παρακαλούνται να ενημερώσουν άμεσα τον Ε.Ο.Φ.

Στο παρόν επισυνάπτονται οι παραπάνω α) και β) σχετικές με τους πίνακές τους καθώς και η γ) σχετική εγκύκλιος.

Σημειώνεται ακόμη ότι, από την 01-08-2023, η παραπάνω (γ) σχετική εγκύκλιός μας παύει να ισχύει.

Η ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΡΙΑ ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΗ ΤΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ
ΑΝΝΑ ΚΑΤΡΙΝΑΚΗ