Ευρωπαϊκή Επιτροπή

12 Μαρτίου 2021

Δελτίο Τύπου

Έγκριση και τέταρτου ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου κατά της COVID-19

Σήμερα η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο κατά της COVID-19 το οποίο αναπτύχθηκε από την εταιρεία Janssen Pharmaceutica NV, μία από τις φαρμακευτικές εταιρείες Janssen του ομίλου Johnson & Johnson, και γίνεται έτσι το τέταρτο εμβόλιο κατά της COVID-19 που εγκρίνεται στην ΕΕ.

Η άδεια αυτή αποτελεί συνέχεια της θετικής επιστημονικής σύστασης που εξέδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), έπειτα από ενδελεχή αξιολόγηση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και της ποιότητας του εμβολίου, και εγκρίνεται από τα κράτη μέλη.

Η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, κ. Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν, δήλωσε τα εξής: «Το εμβόλιο Janssen είναι το τέταρτο εγκεκριμένο εμβόλιο του χαρτοφυλακίου της ΕΕ και θα μας βοηθήσει να ενισχύσουμε την εκστρατεία εμβολιασμού κατά το δεύτερο τρίμηνο του 2021. Απαιτεί μόνο μία δόση, η οποία μας φέρνει ένα ακόμη βήμα πιο κοντά στην επίτευξη του συλλογικού μας στόχου για τον εμβολιασμό του 70 % του ενήλικου πληθυσμού έως το τέλος του καλοκαιριού.»

Η κ. Στέλλα Κυριακίδου, επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε τα εξής: «Το χαρτοφυλάκιό μας απαρτίζεται πλέον από τέσσερα ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια κατά της COVID-19 και εργαζόμαστε άοκνα για να τα παράσχουμε στους πολίτες στην Ευρώπη και πέραν αυτής το συντομότερο δυνατόν. Ένα εμβόλιο μίας δόσης μπορεί να κάνει τη διαφορά στην ταχύτητα διεξαγωγής του εμβολιασμού. Η είσοδος του εμβολίου Janssen στην αγορά εξασφαλίζει ότι έχουμε πρόσβαση σε συνολικά έως και 1,8 δισ. δόσεις εγκεκριμένων εμβολίων από διάφορες τεχνολογικές πλατφόρμες, γεγονός ζωτικής σημασίας για την εξασφάλιση της πρόσβασης σε εμβόλια για την Ευρώπη και τους διεθνείς εταίρους μας. Θα εξακολουθήσουμε να εργαζόμαστε ακαταπόνητα για να στηρίξουμε τους παραγωγούς εμβολίων και να εξασφαλίσουμε την παράδοση δόσεων, όπως συμφωνήθηκε στις συμβάσεις μας.»

Το εμβόλιο της Janssen θα χορηγείται σε μία δόση σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με σκοπό την πρόληψη της COVID-19. Το εμβόλιο βασίζεται σε έναν αδενοϊό, έναν αβλαβή ιό μέσω του οποίου εισάγονται στον οργανισμό «οδηγίες» από τον ιό που προκαλεί την COVID-19. Αυτό επιτρέπει στα ίδια τα κύτταρα του οργανισμού να παράγουν την πρωτεΐνη που βρίσκεται μόνο στον ιό της COVID-19. Το ανοσοποιητικό σύστημα του ανθρώπου αναγνωρίζει ότι η εν λόγω πρωτεΐνη δεν θα έπρεπε να βρίσκεται στον οργανισμό και ανταποκρίνεται με τη δημιουργία φυσικής άμυνας κατά του ιού που προκαλεί την COVID-19. Ο αδενοϊός στο εμβόλιο δεν μπορεί να αναπαραχθεί και δεν προκαλεί νόσο.

Με βάση τη θετική γνώμη του ΕΜΑ, η Επιτροπή επαλήθευσε όλα τα στοιχεία τεκμηρίωσης της άδειας κυκλοφορίας και ζήτησε τη γνώμη των κρατών μελών προτού χορηγήσει την άδεια κυκλοφορίας υπό όρους.

Επόμενα στάδια

Η Επιτροπή ενέκρινε τη σύμβαση με τη Janssen στις 8 Οκτωβρίου 2020. Με την υπό όρους άδεια κυκλοφορίας, η Janssen θα είναι σε θέση να παραδώσει στην ΕΕ 200 εκατομμύρια εμβόλια μίας δόσης κατά της COVID-19, αρχής γενομένης από το δεύτερο τρίμηνο του 2021. Η σύμβαση επιτρέπει στα κράτη μέλη να αγοράσουν επιπλέον 200 εκατομμύρια δόσεις. Αυτές θα προστεθούν στα συνολικά 600 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου των BioNTech/Pfizer, στα 460 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Moderna, καθώς και στα 400 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της AstraZeneca.