Αριθμ. 2172/304447

ΦΕΚ B’ 5075/17.11.2020

Καθορισμός των αναγκαίων συμπληρωματικών μέτρων για την εφαρμογή των διατάξεων του κεφαλαίου IV και του άρθρου 48 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, του Ευρωπαϊκού κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 170, 25.6.2019, σ. 1).

ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ

ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ

ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΕΠΕΝΔΥΣΕΩΝ

ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Έχοντας υπόψη:

1. Τις διατάξεις:

α) Της περ. θ’ της παρ. 1 του άρθρου 13β του ν. 1565/1985 (Α’ 164), όπως το άρθρο 13β προστέθηκε με την παρ. 10 του άρθρου 49 του ν. 4235/2014 (Α’ 32).

β) Της περ. β’ της παρ. 2 του άρθρου 62 του ν. 4235/2014 (Α’ 32), όπως αυτή τροποποιήθηκε με την παρ. 2 του άρθρου 46 του ν. 4384/2016 (Α’ 78).

γ) Του άρθρου 90 του Κώδικα Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα (άρθρο πρώτο του π.δ. 63/2005, Α’98).

2. Τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 5ης Ιουνίου 2019 για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με τη διάθεση προϊόντων λίπανσης της ΕΕ στην αγορά και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) υπ’ αρ. 1069/2009 και (ΕΚ) υπ’ αρ. 1107/2009 και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) υπ’ αρ. 2003/2003 (ΕΕ L 170, 25.6.2019, σ. 1).

3. Τον κανονισμό (ΕΚ) υπ’ αρ. 765/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 9ης Ιουλίου 2008 για τον καθορισμό των απαιτήσεων διαπίστευσης και εποπτείας αγοράς όσον αφορά την εμπορία των προϊόντων και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 339/93 του Συμβουλίου, όπως ισχύει (ΕΕ L 218, 13.8.2008, σ. 30).

4. Την υπό στοιχεία 768/2008/ΕΚ απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 9ης Ιουλίου 2008 για κοινό πλαίσιο εμπορίας των προϊόντων και για την κατάργηση της υπό στοιχεία 93/465/ΕΟΚ απόφασης του Συμβουλίου (ΕΕ L 218, 13.8.2008, σ. 82).

5. Το ν. 4468/2017, «Σύσταση Ν.Π.Ι.Δ. με την επωνυμία «Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης» και άλλες διατάξεις» (Α’ 61).

6. Το άρθρο 2 του ν. 4328/1929 «Περί συστάσεως του Γενικού Χημείου του Κράτους» (Α’ 272), όπως τροποποιήθηκε από το άρθρο 11 του ν. 2343/1995 (Α’ 211).

7. Την υπ’ αρ. 339/18.07.2019 απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Οικονομικών «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στον Υφυπουργό Οικονομικών Απόστολο Βεσυρόπουλο» (Β’ 3051).

8. Την υπ’ αρ. 242/14.1.2020 απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στον Υφυπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων Κωνσταντίνο Σκρέκα» (Β’ 34).

9. Την υπό στοιχεία Δ.ΟΡΓ.Α 1036960 ΕΞ 2017/10.3.2017 απόφαση του Διοικητή της Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Εσόδων «Οργανισμός της Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Εσόδων (Α.Α.Δ.Ε)» (Β’ 968), ως ισχύει.

10. Το γεγονός ότι από την απόφαση αυτή δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του κρατικού προϋπολογισμού, αποφασίζουμε:

Άρθρο 1

Σκοπός - Ορισμοί

1. Σκοπός της απόφασης αυτής είναι ο καθορισμός των αναγκαίων συμπληρωματικών μέτρων για την εφαρμογή του κεφαλαίου IV του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, σχετικά με την κοινοποίηση των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης, καθώς και του άρθρου 48 του ίδιου κανονισμού, για τη θέσπιση κυρώσεων για τους κοινοποιημένους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

2. Για τους σκοπούς της απόφασης αυτής ισχύουν οι ορισμοί του άρθρου 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, του άρθρου 2 του κανονισμού (ΕΚ) υπ΄αρ. 765/2008 καθώς και οι ακόλουθοι:

α) «κοινές προδιαγραφές»: τεχνικές προδιαγραφές για τις απαιτήσεις των προϊόντων λίπανσης και/ή των δοκιμών τους, σύμφωνα με το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009,

β) «Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (Ε.ΣΥ.Δ)»: το νομικό πρόσωπο ιδιωτικού δικαίου που αποτελεί τον εθνικό οργανισμό διαπίστευσης της χώρας,

γ) «αρχές εποπτείας της αγοράς»: όργανα του Γενικού Χημείου του Κράτους και του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, αρμόδια για την εποπτεία της αγοράς των προϊόντων λίπανσης της ΕΕ, σύμφωνα με το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 και το άρθρο 5 του ν. 1565/1985,

δ) «πιστοποιητικό ή απόφαση έγκρισης»: βεβαίωση που εκδίδεται από οργανισμό αξιολόγησης της συμμόρφωσης και αφορά τις δραστηριότητες αξιολόγησης που αυτός υλοποιεί στα πλαίσια ενοτήτων του παραρτήματος IV του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009.

Άρθρο 2

Αρμόδια - Κοινοποιούσα αρχή

1. Η Διεύθυνση Περιβάλλοντος, Χωροταξίας και Κλιματικής Αλλαγής του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων (ΥΠΑΑΤ) ορίζεται ως αρμόδια αρχή υπεύθυνη για τη διασφάλιση της εφαρμογής των διατάξεων της παρούσας απόφασης και του Κεφαλαίου IV του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009.

2. Η αρμόδια αρχή ορίζεται ως η κοινοποιούσα αρχή της παρ. 1 του άρθρου 21 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, η οποία πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 22 του ίδιου κανονισμού και έχει τα εξής καθήκοντα:

α) εγκρίνει, κατόπιν σχετικής αίτησής τους, τους ενδιαφερόμενους να εκτελέσουν, ως τρίτοι, δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης προϊόντων λίπανσης της ΕΕ (οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης), κατ’ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009,

β) προβαίνει στη διαδικασία της κοινοποίησης των εγκεκριμένων οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης προς την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη (άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009),

γ) ενημερώνει την Επιτροπή σχετικά με τις διαδικασίες που εφαρμόζονται για την αξιολόγηση, την κοινοποίηση και την παρακολούθηση των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης, καθώς και για τυχόν αλλαγές στις διαδικασίες αυτές, σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009,

δ) εκπροσωπεί τη χώρα στο πλαίσιο ενεργειών της Επιτροπής για την ανταλλαγή εμπειριών των εθνικών αρχών των κρατών μελών, που είναι αρμόδιες για την κοινοποίηση (άρθρο 35 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009).

Άρθρο 3

Φορέας αξιολόγησης και παρακολούθησης των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης

1. Ως φορέας αξιολόγησης και παρακολούθησης των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης, σύμφωνα με την παρ. 2 του άρθρου 21 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, ορίζεται το Ε.ΣΥ.Δ., το οποίο συστάθηκε με τον ν. 4468/2017 (Α’ 61), αποτελεί τον εθνικό οργανισμό διαπίστευσης, κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) υπ΄αρ. 765/2008 και έχει το σκοπό και τις αρμοδιότητες που ορίζονται στο άρθρο 2 του ανωτέρω νόμου.

2. Ο καθορισμός των αναγκαίων διαδικασιών αξιολόγησης, η προηγούμενη αξιολόγηση και η έκδοση πιστοποιητικού διαπίστευσης για την αναγνώριση της τεχνικής επάρκειας των οργανισμών που στην συνέχεια εγκρίνονται και κοινοποιούνται ως οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης καθώς και η παρακολούθησή τους, πραγματοποιούνται με βάση το ισχύον θεσμικό πλαίσιο διαπίστευσης και τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009.

Άρθρο 4

Έγκριση και κοινοποίηση οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης

1. Για τη νόμιμη άσκηση των καθηκόντων οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1009 και τον κανονισμό (ΕΚ) υπ’ αρ. 765/2008 απαιτείται έγκριση από την αρμόδια αρχή και κοινοποίηση του οργανισμού στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη, σύμφωνα με το άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009.

2. Ως οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης εγκρίνονται νομικά πρόσωπα ιδιωτικού δικαίου (εταιρείες) ή νομικά πρόσωπα δημοσίου δικαίου ή νομικά πρόσωπα ιδιωτικού δικαίου του ευρύτερου δημόσιου τομέα, που είναι εγκατεστημένα στη χώρα και πληρούν τις απαιτήσεις των παρ. 2 έως 11 του άρθρου 24 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, με βάση τις οποίες προκύπτει ότι διαθέτουν τη γνώση και την υποδομή ώστε να εκτελούν δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Η αστική ευθύνη της παρ. 9 του άρθρου 24 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 δεν καλύπτεται από το Ελληνικό Δημόσιο.

3. Κάθε οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης που επιθυμεί να εγκριθεί για τη δραστηριοποίησή του στην αξιολόγηση της συμμόρφωσης προϊόντων λίπανσης της ΕΕ, υποβάλλει στην αρμόδια αρχή αίτηση για ένα ή περισσότερα προϊόντα λίπανσης της ΕΕ και για συγκεκριμένη ενότητα ή ενότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης σύμφωνα με το παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009. Η αίτηση αυτή επέχει και θέση αίτησης για κοινοποίηση, σύμφωνα με το άρθρο 27 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009. Η αίτηση περιλαμβάνει τα εξής στοιχεία:

α) τα στοιχεία του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης και επικοινωνίας με αυτόν: επωνυμία, διακριτικός τίτλος, για τις εταιρείες αριθμός μητρώου ΓΕΜΗ, ΑΦΜ, ταχυδρομική διεύθυνση, τηλέφωνο, τηλεομοιοτυπία, διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, υπεύθυνο επικοινωνίας,

β) στοιχεία του προϊόντος ή των προϊόντων λίπανσης της ΕΕ στα οποία αφορά η αίτηση και αναφορά στις Κατηγορίες Λειτουργίας Προϊόντος (ΚΛΠ) και στις Κατηγορίες Συστατικών Υλικών (ΚΣΥ), όπως αυτές αναφέρονται στα παραρτήματα Ι και ΙΙ του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009,

γ) την ενότητα ή τις ενότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης του παραρτήματος ΙV του κανονισμού(ΕΕ) 2019/1009, οι οποίες θα εφαρμοστούν για το πεδίο της αξιολόγησης της συμμόρφωσης για το οποίο αιτείται έγκριση ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης,

δ) στοιχεία θυγατρικών ή υπεργολάβων, αν υφίστανται,

ε) στοιχεία ταυτοποίησης του πιστοποιητικού διαπίστευσης που διαθέτει (αριθμός, ημερομηνία κ.λπ.).

4. Με την αίτηση συνυποβάλλονται στην ελληνική γλώσσα ή επίσημα μεταφρασμένα:

α) πιστοποιητικό διαπίστευσης από το Ε.ΣΥ.Δ, το οποίο είναι σε ισχύ και με το οποίο πιστοποιείται ότι ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης καλύπτει τις απαιτήσεις της παρ. 2 και κατέχει την απαιτούμενη γνώση και υποδομή να υλοποιεί τα καθήκοντα της αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τα οποία αιτείται έγκριση,

β) περιγραφή των δραστηριοτήτων της αξιολόγησης της συμμόρφωσης που αφορά το προϊόν ή τα προϊόντα για τα οποία έχει υποβληθεί η αίτηση έγκρισης και περιγραφή του υποβαλλόμενου πιστοποιητικού διαπίστευσης με στοιχεία αναφοράς στα παραρτήματα Ι, ΙΙ, ΙΙΙ, ΙV του κανονισμού και στα εφαρμοζόμενα εναρμονισμένα πρότυπα ή στις κοινές προδιαγραφές και σε τυχόν πρόσθετες απαιτήσεις,

γ) πρόσφατες βεβαιώσεις φορολογικής και ασφαλιστικής ενημερότητας του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης,

δ) υπεύθυνη δήλωση ή άλλα αποδεικτικά στοιχεία, ότι ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης δεν τελεί υπό πτώχευση, εκκαθάριση, παύση εργασιών, αναγκαστική διαχείριση ή πτωχευτικό συμβιβασμό, ότι δεν έχει κινηθεί εναντίον του διαδικασία κήρυξης σε πτώχευση, αναγκαστική διαχείριση ή πτωχευτικό συμβιβασμό ή παρόμοιες διαδικασίες προβλεπόμενες από τις κείμενες διατάξεις.

5. Οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης εγκρίνονται με απόφαση του προϊσταμένου της Γενικής Διεύθυνσης Αγροτικής Ανάπτυξης του ΥΠΑΑΤ. Η διάρκεια ισχύος της απόφασης έγκρισης δεν μπορεί να είναι μεγαλύτερη από αυτή του σχετικού πιστοποιητικού διαπίστευσης και σε κάθε περίπτωση δεν υπερβαίνει τα πέντε (5) έτη.

6. Η αρμόδια αρχή κοινοποιεί, σύμφωνα με τα άρθρα 20 και 28 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, τους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης που έχουν εγκριθεί, μέσω του ηλεκτρονικού συστήματος πληροφόρησης των κοινοποιημένων και διαπιστευμένων οργανισμών της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (New Approach Notified and Designated Organisations - NANDO). Στη δήλωση της κοινοποίησης προς την Επιτροπή και τα λοιπά κράτη μέλη αναγράφεται και η χρονική διάρκεια ισχύος της απόφασης έγκρισης.

Άρθρο 5

Πιστοποιητικό διαπίστευσης - Τεκμήριο συμμόρφωσης

Το πιστοποιητικό διαπίστευσης, το οποίο εκδίδεται από το Ε.ΣΥ.Δ, αποτελεί τεκμήριο συμμόρφωσης του υποψήφιου προς έγκριση και κοινοποίηση οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις των παρ. 2 έως 11 του άρθρου 24 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009. Ανάλογα με τα καθήκοντα αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τα οποία αιτείται έγκριση ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης, από το πιστοποιητικό διαπίστευσης τεκμαίρεται ότι ο προς έγκριση και κοινοποίηση οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης καλύπτει:

α) τα κριτήρια που ορίζονται στα σχετικά εναρμονισμένα πρότυπα ή σε μέρη αυτών, τα στοιχεία αναφοράς των οποίων έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με το άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 και τα οποία αφορούν:

αα) τα γενικά κριτήρια που πρέπει να πληρούν οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης, σύμφωνα με την υπ’ αρ. 768/2008/ΕΚ απόφαση,

ββ) τις ειδικές απαιτήσεις με τις οποίες πρέπει να συμμορφώνονται τα προϊόντα λίπανσης της ΕΕ και οι δοκιμές για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης των προϊόντων λίπανσης της ΕΕ σύμφωνα με το άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009,

γγ) την ικανότητα της εφαρμογής ενοτήτων αξιολόγησης της συμμόρφωσης, που περιλαμβάνονται στο παράρτημα ΙV του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009,

β) τις κοινές προδιαγραφές του άρθρου 14 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, οι οποίες αφορούν τα προϊόντα λίπανσης της ΕΕ αλλά και τις δοκιμές για την εξακρίβωση της συμμόρφωσής τους,

γ) τυχόν πρόσθετες τεχνικές απαιτήσεις που δεν καλύπτονται από τις προηγούμενες περιπτώσεις.

Άρθρο 6

Οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης άλλων κρατών μελών

1. Οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης που είναι εγκατεστημένοι σε άλλο κράτος μέλος και έχουν κοινοποιηθεί από τις αρμόδιες αρχές αυτού στο ηλεκτρονικό σύστημα NANDO, σύμφωνα με το άρθρο 28 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, μπορούν να δραστηριοποιούνται στη χώρα, στην αξιολόγηση της συμμόρφωσης προϊόντων λίπανσης της ΕΕ, σύμφωνα με το παρόν άρθρο.

2. Οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης της παρ. 1 υποβάλλουν στην αρμόδια αρχή του άρθρου 2 δήλωση δραστηριοποίησης οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης άλλου κράτους μέλους, στην οποία περιλαμβάνονται τα εξής στοιχεία:

α) τα στοιχεία του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης και επικοινωνίας με αυτόν: επωνυμία, ΑΦΜ, αριθμό μητρώου ΓΕΜΗ, το κράτος μέλος στο οποίο είναι εγκατεστημένος, στοιχεία της κοινοποιούσας αρχής του, ταχυδρομική διεύθυνση υποκαταστήματος στην Ελλάδα, τηλέφωνο, τηλεομοιοτυπία, διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, υπεύθυνο επικοινωνίας,

β) τον αριθμό μητρώου του ως κοινοποιημένος οργανισμός και τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τις οποίες έχει κοινοποιηθεί, με αναφορά στην περίοδο ισχύος της κοινοποίησης και της διαπίστευσης από το κράτος μέλος από το οποίο έχει κοινοποιηθεί,

γ) στοιχεία του προϊόντος ή των προϊόντων λίπανσης της ΕΕ στα οποία αφορά η δήλωση δραστηριοποίησης, με αναφορά στις ΚΛΠ και στις ΚΣΥ, όπως αυτές αναφέρονται στα παραρτήματα Ι και ΙΙ του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009,

δ) την ενότητα ή τις ενότητες αξιολόγησης του παραρτήματος ΙV του κανονισμού τις οποίες θα εφαρμόσει ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης και συνοπτική περιγραφή των δραστηριοτήτων αξιολόγησης της συμμόρφωσης,

ε) στοιχεία θυγατρικών ή υπεργολάβων, αν υφίστανται.

3. Oι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης άλλων κρατών μελών υπόκεινται και αυτοί στις λειτουργικές υποχρεώσεις του άρθρου 8 της παρούσας.

4. Οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης άλλων κρατών μελών υποβάλλουν στην αρμόδια αρχή τις αναφορές επιτήρησής τους από τους εθνικούς οργανισμούς διαπίστευσης του κρατών μελών στα οποία είναι εγκατεστημένοι και οι οποίες αφορούν την δραστηριοποίησή του στη χώρα.

5. Οι υποχρεώσεις των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης άλλων κρατών μελών, που απορρέουν από άλλες διατάξεις (όπως φορολογικής, ασφαλιστικής νομοθεσίας) δεν θίγονται από την παρούσα. Σε κάθε περίπτωση οι κοινοποιημένοι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης άλλων κρατών μελών υποχρεούνται να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του άρθρου 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, αναλογικά εφαρμοζόμενων σε σχέση με τη δική τους κοινοποιούσα αρχή.

6. Όλα τα δικαιολογητικά υποβάλλονται στην ελληνική γλώσσα ή επίσημα μεταφρασμένα.

Άρθρο 7

Μεταβολές στην κοινοποίηση και στην έγκριση των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης

1. Η αρμόδια αρχή τηρεί αρχείο των εγκεκριμένων και κοινοποιημένων οργανισμών και ερευνά όλες τις περιπτώσεις που διαπιστώνει η ίδια ή της υποβάλλονται καταγγελίες για παρεκκλίσεις ή παραβάσεις κατά την εκτέλεση των δραστηριοτήτων οργανισμού ή υπάρχουν αμφιβολίες για την επάρκεια οργανισμού ή για την ικανότητα αδιάλειπτης εκπλήρωσης των υποχρεώσεών του. Στις ίδιες ενέργειες προβαίνει και για τους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης άλλων κρατών μελών.

2. Το Ε.ΣΥ.Δ., στο πλαίσιο παρακολούθησης των κοινοποιημένων οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης, ενημερώνει άμεσα την αρμόδια αρχή για οποιαδήποτε παρέκκλιση ή παράβαση υποπέσει στην αντίληψή του στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων του. Γνωστοποιεί επίσης το πρόγραμμα επιτήρησης των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης που καταρτίζει και σε περίπτωση που κατά την επιτήρηση διαπιστωθεί οποιαδήποτε παράβαση των όρων της παρούσας, ενημερώνει άμεσα την αρμόδια αρχή.

3. Όταν το Ε.ΣΥ.Δ. ή η αρμόδια αρχή διαπιστώνουν ή πληροφορούνται ότι κοινοποιημένος οργανισμός δεν πληροί πλέον τις απαιτήσεις του άρθρου 24 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009 και της παρούσας ή ότι αυτός αδυνατεί να εκπληρώσει τις υποχρεώσεις του, η αρμόδια αρχή μπορεί, σύμφωνα με την παρ. 1 του άρθρου 30 του ίδιου κανονισμού, να περιορίσει, αναστείλει ή να ανακαλέσει την έγκριση και την κοινοποίηση, κατά περίπτωση, αναλόγως της σοβαρότητας της μη τήρησης των απαιτήσεων ή της μη εκπλήρωσης των υποχρεώσεων του οργανισμού και ενημερώνει αμέσως σχετικά την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη.

4. Αν μετά από τη διερεύνηση της παρ. 1, η αρμόδια αρχή διαπιστώσει ότι οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης άλλου κράτους μέλους παραβαίνει τις υποχρεώσεις του, ενημερώνει τόσο την κοινοποιούσα αρχή του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος και από την οποία έχει κοινοποιηθεί, όσο και την Επιτροπή, ενώ επιπλέον μπορεί κατά περίπτωση και αναλογικά να επιβάλει τις κυρώσεις που προβλέπονται στο άρθρο 11.

5. Στις περιπτώσεις της παρ. 3 ή σε περίπτωση παύσης της δραστηριότητας οργανισμού, ο οργανισμός αυτός υποχρεούται (άρθρο 30 παρ. 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009):

α) αμελλητί να εξασφαλίσει ότι τα αρχεία του τα χειρίζεται άλλος κοινοποιημένος οργανισμός ή ότι αυτά μεταφέρονται άμεσα στην αρμόδια αρχή ή/και στις αρχές εποπτείας αγοράς, με βάση τις υποδείξεις της αρμόδιας αρχής ή

β) αν δεν λάβει σχετική υπόδειξη, να διασφαλίσει ότι τα αρχεία είναι διαθέσιμα στην αρμόδια αρχή ή/και στις αρχές εποπτείας αγοράς για χρονική περίοδο δέκα (10) ετών.

Άρθρο 8

Λειτουργικές υποχρεώσεις των κοινοποιημένων οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης

1. Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης έχουν τις λειτουργικές υποχρεώσεις του άρθρου 32 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009.

2. Όταν κοινοποιημένος οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης ενημερωθεί από τις αρχές εποπτείας της αγοράς, σύμφωνα με την παρ. 1 του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, ότι προϊόν λίπανσης της ΕΕ για το οποίο έχει εκτελέσει δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης, συνιστά κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, των ζώων ή των φυτών, για την ασφάλεια ή για το περιβάλλον, συνεργάζεται με τον σχετικό οικονομικό φορέα για να λάβει αυτός τα ενδεδειγμένα διορθωτικά μέτρα και αν απαιτείται περιορίζει, αναστέλλει ή ανακαλεί το πιστοποιητικό ή την απόφαση έγκρισης που έχει εκδώσει.

3. Κάθε κοινοποιημένος οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης οφείλει να παρέχει αμελλητί κάθε πληροφορία που ζητείται από τις αρχές εποπτείας της αγοράς, σχετική με προϊόν λίπανσης της ΕΕ για το οποίο έχει εκτελέσει δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

4. Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης υποχρεούνται να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του άρθρου 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009.

Άρθρο 9

Υποχρέωση ενημέρωσης και συντονισμού κοινοποιημένων οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης

1. Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης υποβάλλουν ετησίως, μέχρι το τέλος Φεβρουαρίου κάθε έτους, στην αρμόδια αρχή και στο Ε.ΣΥ.Δ., κατάλογο με το σύνολο των επιχειρήσεων, των προϊόντων ή των τύπων προϊόντων λίπανσης της ΕΕ τα οποία πιστοποίησαν, έλεγξαν ή επιθεώρησαν κατά το προηγούμενο ημερολογιακό έτος και διατίθενται στην ελληνική αγορά. Ο κατάλογος είναι ταξινομημένος κατά ΚΛΠ των προϊόντων λίπανσης της ΕΕ και περιλαμβάνει τα ακόλουθα πεδία: επωνυμία επιχείρησης, ΑΦΜ, προϊόν, ενότητα αξιολόγησης της συμμόρφωσης, αριθμό πιστοποιητικούαπόφασης έγκρισης και ημερομηνία έκδοσής του. Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης ενημερώνουν την αρμόδια αρχή για όσα ορίζονται στην παρ. 1 του άρθρου 34 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009.

2. Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης υποχρεούνται να συμμετέχουν στα σχήματα που λειτουργούν με την μορφή τομεακής ομάδας κοινοποιημένων οργανισμών, στα πλαίσια του συντονισμού και της συνεργασίας μεταξύ τους, η θεσμοθέτηση των οποίων διασφαλίζεται από την Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 36 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009. Το Ε.ΣΥ.Δ. επιβεβαιώνει τη συμμετοχή των κοινοποιημένων οργανισμών της χώρας στις εργασίες της εν λόγω ομάδας, κατά τη διαδικασία παρακολούθησης τους και ενημερώνει σχετικά την αρμόδια αρχή.

Άρθρο 10

Προσφυγή κατά αποφάσεων των κοινοποιημένων οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης

1. Οι αποφάσεις των κοινοποιημένων οργανισμών οι οποίες αφορούν περιορισμό, αναστολή ή ανάκληση πιστοποιητικού - απόφασης έγκρισης, κοινοποιούνται στους ενδιαφερόμενους εντός προθεσμίας δεκαπέντε (15) ημερών από τη λήψη τους. Στις αποφάσεις, που είναι επαρκώς αιτιολογημένες, αναφέρονται οι διαδικασίες και οι προθεσμίες της παρ. 2.

2. Σε εφαρμογή του άρθρου 33 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, οι έχοντες έννομο συμφέρον δικαιούνται να καταθέσουν προσφυγή κατά των αποφάσεων της παρ. 1 των κοινοποιημένων οργανισμών εντός τριάντα (30) ημερών από την κοινοποίησή τους και καταθέτουν εγγράφως τις απόψεις τους στον οργανισμό εντός τριάντα (30) ημερών από την κατάθεση της προσφυγής τους.

3. Αν ο κοινοποιημένος οργανισμός απορρίψει την προσφυγή, κοινοποιεί άμεσα την σχετική απόφαση στον προσφεύγοντα.

4. Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί διαθέτουν διαδικασία εξέτασης προσφυγών. Η πρόβλεψη της διαδικασίας αυτής αποτελεί αντικείμενο εξέτασης εκ μέρους του Ε.ΣΥ.Δ. στα πλαίσια της διαπίστευσης και της παρακολούθησης του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

Άρθρο 11

Κυρώσεις κατά των κοινοποιημένων οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης

1. Αν διαπιστωθεί ότι κοινοποιημένος οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης προβαίνει σε δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης κατά παράβαση των διατάξεων του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, της παρούσας ή των όρων της απόφασης έγκρισης και της κοινοποίησής του, επιβάλλονται με απόφαση του προϊσταμένου της Γενικής Διεύθυνσης Αγροτικής Ανάπτυξης του ΥΠΑΑΤ, μετά από εισήγηση της αρμόδιας αρχής, οι διοικητικές κυρώσεις των παρ. 4 και 5.

2. Η αρμόδια αρχή ενημερώνει εγγράφως τον οργανισμό αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τις παραβάσεις που του αποδίδονται και τον καλεί να καταθέσει εγγράφως τις απόψεις του μέσα σε προθεσμία δεκαπέντε (15) ημερών.

3. Η επιβολή κυρώσεων αφορά τις παρακάτω περιπτώσεις παραβάσεων:

α) άσκηση δραστηριότητας αξιολόγησης της συμμόρφωσης χωρίς απόφαση έγκρισης και κοινοποίηση,

β) υποβολή ψευδών ή παραπλανητικών στοιχείων στην αίτηση του άρθρου 4,

γ) χρήση του δικαιώματος που εγείρει η έγκριση/κοινοποίηση σε πεδίο άλλο από αυτό του πεδίου έγκρισης/ κοινοποίησης ή σε χρονικό διάστημα εκτός αυτού που ορίζεται στην απόφαση έγκρισης και στην κοινοποίηση,

δ) επίκληση της διαπίστευσης κατά παράβαση των όρων και των προϋποθέσεων που διέπουν το Ε.ΣΥ.Δ.,

ε) χορήγηση σε οικονομικό φορέα μη σύννομου πιστοποιητικού-απόφασης έγκρισης,

στ) μη περιορισμός, μη αναστολή, μη ανάκληση εκδοθέντος πιστοποιητικού - απόφασης έγκρισης, για τα οποία δεν πληρούνται οι αρχικοί όροι έκδοσής τους, εν γνώσει του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης ο οποίος το εξέδωσε,

ζ) αστοχίες των προϊόντων λίπανσης της ΕΕ, για τις οποίες τεκμηριώνεται η ευθύνη ή η εμπλοκή του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης,

η) βάσιμες, μετά από διερεύνηση, καταγγελίες κατά του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης, οι οποίες αφορούν πλημμελή ή μη εκπλήρωση των υποχρεώσεών του,

θ) άρνηση συνεργασίας του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης με τις αρμόδιες αρχές εποπτείας της αγοράς και την αρμόδια αρχή ή παροχή παραπλανητικών και ψευδών στοιχείων στις παραπάνω αρχές,

ι) μη τήρηση των λειτουργικών υποχρεώσεων του άρθρου 8,

ια) μη τήρηση των υποχρεώσεων των άρθρων 7, 9 και 10,

ιβ) κάθε άλλη περίπτωση αξιολογημένης από την αρμόδια αρχή και αποδεδειγμένης δραστηριότητας του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης κατά παράβαση του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1009, της παρούσας ή των όρων της απόφασης έγκρισης και της κοινοποίησής του,

ιγ) μη υποβολή ή υποβολή με ψευδή ή παραπλανητικά στοιχεία της δήλωσης της παρ. 2 του άρθρου 6 από οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης άλλων κρατών μελών,

ιδ) μη υποβολή από οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης άλλων κρατών μελών στην αρμόδια αρχή, των αναφορών επιτήρησής τους σύμφωνα με την παρ. 4 του άρθρου 6.

4. Οι διοικητικές κυρώσεις που επιβάλλονται στους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης, είναι οι εξής:

α) σύσταση,

β) περιορισμός της απόφασης έγκρισης και της κοινοποίησης,

γ) αναστολή της απόφασης έγκρισης και της κοινοποίησης,

δ) ανάκληση της απόφασης έγκρισης και της κοινοποίησης,

ε) ανάκληση της απόφασης έγκρισης και της κοινοποίησης για κάθε πεδίο και δραστηριότητα αξιολόγησης της συμμόρφωσης των προϊόντων λίπανσης της ΕΕ και απαγόρευση υποβολής νέας αίτησης επαναδραστηριοποίησης για χρονικό διάστημα έως τρία (3) έτη (με ελάχιστο το ένα έτος) εφόσον ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης υποπίπτει τρεις ή περισσότερες φορές σε οποιαδήποτε από τις παραβάσεις της παρ. 3,

στ) επιβολή προστίμου, σύμφωνα με την παρ. 5.

Για τον τελικό προσδιορισμό της διοικητικής κύρωσης η αρμόδια αρχή αξιολογεί τη σοβαρότητα της παράβασης του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

Όλα τα χρηματικά πρόστιμα εισπράττονται σύμφωνα με τις σχετικές διατάξεις του Κώδικα Είσπραξης Δημοσίων Εσόδων (ΚΕΔΕ) και αποτελούν έσοδα του Ταμείου Γεωργίας και Κτηνοτροφίας (Τ.Γ. και Κ.) και καταβάλλονται με αναγραφή της αιτιολογίας κατάθεσης στον λογαριασμό του 26670/0 της Τράπεζας της Ελλάδος.

5. Πρόστιμο επιβάλλεται για τις περ. α έως ιδ της παρ. 3 ως ακολούθως:

α) 15.000 € για την περ. α,

β) από 2.000 € έως 10.000 € για την περ. β,

γ) από 8.000 € έως 15.000 € για την περ. γ,

δ) από 2.000 € έως 10.000 € για την περ. δ,

ε) από 5.000 € έως 10.000 € για τις περ. ε, στ, ζ, ι, ιγ

στ) 5.000 € για την περ. θ,

ζ) από 2.000 € έως 15.000 € για τις περ. η και ιβ,

η) από 2.000 € έως 5.000 € για την περ. ια,

θ) 5.000 € για την περ. ιδ.

6. Οι αποφάσεις επιβολής των κυρώσεων των παρ. 4 και 5 επιδίδονται στον ενδιαφερόμενο, σύμφωνα με τις διατάξεις των άρθρων 47, 48, 50 έως και 57 του ν. 2717/1999 «Κώδικας Διοικητικής Δικονομίας» (Α’ 97), όπως ισχύει.

7. Κατά των αποφάσεων επιβολής των κυρώσεων των παρ. 4 και 5, ο ενδιαφερόμενος κοινοποιημένος οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης μπορεί να υποβάλλει ένσταση στην αρμόδια αρχή εντός είκοσι (20) ημερών από την επίδοση τους. Η αρμόδια αρχή εξετάζει την υποβληθείσα ένσταση και, κατόπιν αιτιολογημένης εισήγησης της, με απόφαση του Προϊσταμένου της Γενικής Διεύθυνσης Αγροτικής Ανάπτυξης του ΥΠΑΑΤ η ένσταση κρίνεται αποδεκτή εν όλω ή εν μέρει ή απορρίπτεται και αντίστοιχα η απόφαση επιβολής κύρωσης ανακαλείται, τροποποιείται ή καθίσταται αμετάκλητη. Η απόφαση επί της ένστασης γνωστοποιείται στον ενιστάμενο οργανισμό αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

Άρθρο 12

Έναρξη Ισχύος

Η απόφαση αυτή αρχίζει να ισχύει από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 30 Οκτωβρίου 2020

Οι Υπουργοί

Οικονομικών
​ΧΡΗΣΤΟΣ ΣΤΑΪΚΟΥΡΑΣ

Υφυπουργός Οικονομικών
ΑΠΟΣΤΟΛΟΣ ΒΕΣΥΡΟΠΟΥΛΟΣ

Ανάπτυξης και Επενδύσεων
ΣΠΥΡΙΔΩΝ - ΑΔΩΝΙΣ ΓΕΩΡΓΙΑΔΗΣ

Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων
ΜΑΥΡΟΥΔΗΣ ΒΟΡΙΔΗΣ

Υφυπουργός Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων
ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΣ ΣΚΡΕΚΑΣ